Általános

Az új gyógyszerek védettek

Újonnan bevezetett szerek általában szabadalom védi. Egy másik vállalat nem másolhatja ezeket szerek és saját maguk terjesszék őket a gyártó beleegyezése nélkül. Ez a védelem azonban néhány év múlva lejár. Például a antidepresszáns escitalopram (Cipralex) számos országban 2001-ben hagyták jóvá, a szabadalmi oltalmat pedig 2014-ben visszavonták. A törvény által biztosított szabadalmi oltalom sok országban általában 20 év. Kiegészítő oltalmi tanúsítvánnyal a szabadalmi időtartam öt évvel meghosszabbítható. Ennek oka, hogy a szabadalmakat sokkal hamarabb nyújtják be a gyógyszerfejlesztés során, nem pedig az indításkor, ami lerövidíti a tényleges hasznos élettartamot.

Generikus gyógyszerek - utód gyógyszerek

A generikusok (egyes szám: generikus gyógyszer) az utódok szerek amelyek a szabadalmi oltalom lejárta után lépnek be a piacra. Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, mint az eredeti gyógyszer, azonos mennyiségben és adagolási formában. Ezek azonban eltérhetnek a segédanyagok, a megjelenés és a csomagolás tekintetében. A generikus gyógyszereket azonban gyakran úgy tervezik, hogy nagyon hasonlítsanak az eredetihez a betegek elfogadottságának növelése érdekében. Például egyes Viagra generikus gyógyszerek tartalmazzák a festéket indigokarmin és kék színűek, mint az eredeti. Különleges esetet képviselnek az úgynevezett auto-generikusok, amelyek pontosan megegyeznek az eredetivel.

¹ meghatározott határokon belül

Árelőny

Egy új gyógyszer fejlesztési költségeit ma jóval több mint egymilliárd svájci frankra becsülik. Egy generikus gyógyszer sokkal alacsonyabb áron kínálható, mint az eredeti gyógyszer, mert ez a hatalmas pénzügyi ráfordítás megszűnik. Például egy csomag Sortis lipidcsökkentő gyógyszert (20 mg, 100 mg) tabletta) költsége meghaladja a 200 CHF-t a generikus gyógyszerek bevezetése előtt. A megfelelő atorvastatin a generikus gyógyszerek körülbelül 70 CHF-ért kerültek értékesítésre. A generikumok felírása és kiadása ezért jelentősen megkönnyíti az egészségügyi rendszerek és a prémiumfizetők terhét.

Megfelelnek-e a generikus gyógyszerek és az eredeti gyógyszerek?

A betegek számára a legfontosabb kérdés az, hogy a generikus gyógyszer hatékonysága megegyezik-e az eredeti eredménnyel, és nincsenek-e további kiegészítők mellékhatások. A „másolat” ugyanolyan jó, mint az eredeti? Nem csak az a fontos, hogy ugyanaz a hatóanyag ugyanabban szerepeljen adag egy tablettában. Ugyanilyen fontos, hogy a hatóanyag a testből a emésztőrendszer ugyanolyan mértékben és ugyanolyan sebességgel, mint az eredeti. Minden generikus terméknek jóvá kell hagynia ezt a bioekvivalencia tesztet, mielőtt jóváhagyják, és meg kell felelnie a meghatározott határértékeknek. A gyógyszerminőség tekintetében nem tesznek különbséget az eredeti és a generikus gyógyszerek között.

Általános helyettesítés

Általános szabály, hogy az eredeti gyógyszer helyettesítése egy generikus gyógyszerrel problémamentesen elvégezhető. Az óvatosság különösen szűk terápiás tartományú gyógyszerek esetében javasolt, például epilepszia elleni gyógyszerek (például, karbamazepin), antiaritmiás szerek (pl. amiodaron), és néhány pszichotróp gyógyszerek (például, klozapin). Olyan gyógyszerek, amelyek egyedi terápiás beállítást igényelnek (pl. lítium) szintén problémás lehet. Ezért a vényköteles gyógyszerek helyettesítését orvosi vagy gyógyszerészeti szakemberrel kell megvitatni. Ezek ismerik a kritikus gyógyszereket.