Káros hatások

Meghatározás és példák

Bármely farmakológiailag aktív gyógyszer is okozhat mellékhatásokat (ADR). A WHO meghatározása szerint ezek káros és nem szándékos hatások a rendeltetésszerű használat során. Angolul erre utalnak (ADR). A tipikus káros hatások:

A mellékhatások szűk értelemben írják le a gyógyszer nem szándékos hatásait, amelyek összefüggenek a farmakológiai tulajdonságokkal. A kifejezést azonban a köznyelvben és ebben a szövegben a gyógyszer mellékhatásainak szinonimájaként is használják. A betegeknek használat előtt ismerniük kell a kockázatokat, és erről tájékoztatniuk kell őket.

Információk a káros hatásokról

A lehetséges káros hatásokkal kapcsolatos információk megtalálhatók a gyógyszerinformációs tájékoztatóban és a betegtájékoztatóban. Egyrészt származnak placebo-kontrollált klinikai vizsgálatok, másrészt a forgalomba hozatali engedély utáni piacfelügyeletből (spontán jelentések,). Ritkán előfordulhatnak olyan káros hatások, amelyek korábban nem voltak ismertek. Alapvető fontosságú, hogy a szakértők jelentést tegyenek a szabályozó hatóságoknak. Ezt farmakovigilanciának is nevezik. Különféle szerek jóváhagyásuk után ki kellett vonni a piacról, mert új nemkívánatos hatásokat fedeztek fel. Ilyen például a fájdalomcsillapító rofekoxib (Vioxx), amely szív- és érrendszeri betegségeket okoz. A piacfelügyelet különösen - de nem kizárólagosan - fontos az újak számára szerek mert a klinikai vizsgálatok során ritka mellékhatásokat nem fedeznek fel a résztvevők korlátozott száma miatt. Mindig felmerül az oksági kérdés, vagyis hogy a gyógyszer valóban felelősségre vonható-e. A káros hatások megfigyelhetők a kezelés alatt vagy után, de soha a kezelés előtt.

Okok

A káros hatások gyakori oka a hatóanyagok szelektivitásának hiánya. Így nemcsak a tervezett gyógyszercéllal lépnek kölcsönhatásba, hanem a test más szerkezeteivel, szöveteivel és célpontjaival is. A tökéletes szelektivitást szinte lehetetlen elérni a lehetséges célok nagy száma miatt. Számos káros hatás kiszámítható és adag-függőek és a gyógyszer farmakológiai tulajdonságaiból származnak szerek. Például az antihipertenzív gyógyszerek csökkenthetik vér túlzott nyomás és olyan tüneteket okozhat, mint szédülés vagy szívdobogás. Inzulinok okozhat hipoglikémia (alacsony vér cukor) és antikoagulánsok vérzést okozhatnak. Ezen túlmenően azonban vannak olyan kiszámíthatatlan zavarok, amelyeket a immunrendszer, többek között.

A súlyosság

A káros hatások súlyossága változó. Ártalmatlanok lehetnek (pl. Enyhe bőr vörösség) életveszélyes. A súlyos mellékhatások közé tartozik a súlyos szervi elégtelenség bőr reakciók, légzési elégtelenség, anafilaxia, agranulocytosis, szívinfarktus, fejlődési rendellenességek, hipotenzió, gyomorvérzés és rák. A súlyos káros hatások életveszélyesek, kórházi kezeléshez vezethetnek, és maradandó károsodást okozhatnak.

Frekvencia

A káros hatásokat szervosztályok (MedDRA) és gyakoriság szerint sorolják fel:

  • Nagyon gyakori:> 10%
  • Gyakori: 1% - 10%
  • Alkalmi: 0.1% - 1%
  • Ritka: 0.01% - 0.1%
  • Nagyon ritka: <0.01%

Kívánatos mellékhatások

A mellékhatások nem feltétlenül nemkívánatosak. Például ismert, hogy az 1. generáció antihisztaminok elfáradhat. Néhány antihisztaminok ezért alvásként is használják AIDS.

Megelőzés

Néhány káros hatás megelőzhető. A tetraciklinek érzékennyé tehetik a bőrt a napsugarakra. Szigorú leégés jó napvédelemmel és az intenzív sugárzás elkerülésével megelőzhető. Lehetséges intézkedések:

  • Kezdje alacsonyan adag (kúszik be), fokozatosan hagyja abba (kúszik ki).
  • A múltban tolerált gyógyszerek beadása.
  • Vétel étellel
  • Elegendő pontosítás a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt.
  • Megbeszélés orvosi szakemberrel
  • A szakmai tájékoztatóban szereplő óvintézkedések betartása
  • Elegendő információ a betegek számára
  • Használjon jó biztonsági profilú gyógyszereket
  • Kerülje a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat