Rituximab: hatások, alkalmazási területek, mellékhatások

Hogyan működik a rituximab

A rituximab egy terápiás antitest (terápiás immunglobulin). Az antitestek olyan fehérjék (fehérjék), amelyek a szervezetben természetesen képződnek, és célja, hogy felismerje az idegen vagy káros fehérjéket (például parazitákból, baktériumokból és vírusokból), és ártalmatlanná tegye azokat.

Az antitesteket a B-sejtek (más néven B-limfociták) termelik. Ezek egyfajta sejtek a fehérvérsejtek csoportjából. Idegen anyaggal érintkezve megfelelő antitesteket képeznek ellene, amelyek megtámadják a behatolót.

Sok más sejthez hasonlóan a B-sejtek is rendelkeznek felszíni fehérjékkel, amelyek alapján azonosíthatók: a CD20 fehérje. Ezt a tényt olyan betegségek kezelésére használják, amelyek a szervezetben túl sok B-sejttel, túlaktív B-sejtekkel vagy működésképtelen B-sejtekkel kapcsolatosak.

A „célzott rákterápiaként” is ismert kezelésnek sokkal kevesebb súlyos mellékhatása van, mint a hagyományos terápiáknak, amelyek olyan szereket használnak, amelyek válogatás nélkül hatnak minden osztódó sejtre (ráksejtekre és egészséges sejtekre).

Felszívódás, lebomlás és kiválasztódás

Az erekbe (intravénásan) vagy a bőr alá (szubkután) történő infúziót vagy injekciót követően a rituximab antitestek a keringésben szétterjednek, és elérik azt a helyet, ahol hatást kívánnak adni.

Mikor kell alkalmazni a rituximabot?

A rituximabot a következő betegségek kezelésére használják:

  • Non-Hodgkin limfóma (NHL, nyirokrendszeri rák) – más szerekkel együtt alkalmazva
  • Krónikus limfocitás leukémia (CLL) – más szerekkel kombinálva alkalmazzák
  • Rheumatoid arthritis – metotrexát hatóanyaggal kombinálva
  • Granulomatosis (szöveti csomók) polyangiitissel (erek gyulladása)

A rituximabot több ciklusban alkalmazzák, hetek és hónapok közötti intervallumban. A rituximab címkén kívüli használatát is alkalmazzák például sclerosis multiplex vagy akut vesegyulladás (glomerulonephritis) esetén.

Hogyan kell alkalmazni a rituximabot

Így kezelésenként körülbelül 500-1000 milligramm rituximab hatóanyag-mennyiséget adnak be. A ciklusok számát és a köztük lévő intervallumot is az orvos határozza meg. Egyes betegek hetente, mások legfeljebb három hónapos időközönként kapják a hatóanyagot.

Mik a rituximab mellékhatásai?

A rituximab-kezelés során a betegek több mint tíz százaléka tapasztal olyan mellékhatásokat, mint bakteriális és vírusfertőzések, csökkent fehérvérsejt- és vérlemezkeszám, allergiás reakciók, amelyek néha duzzanattal (ödéma), hányingerrel, viszketéssel, bőrkiütéssel, hajhullással, lázzal, fejfájás és hidegrázás.

Fülfájás, szívritmuszavar, magas vagy alacsony vérnyomás, légzési zavarok, légszomj, köhögés, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok, bőrbetegségek, izomfájdalmak és megfázásos tünetek is megfigyelhetők. Ilyen mellékhatások minden tizedik-száz kezelt embernél jelentkeznek.

Mit kell figyelembe venni a rituximab alkalmazásakor?

Ellenjavallatok

A rituximab nem alkalmazható:

  • aktív, súlyos fertőzések
  • súlyosan legyengült immunrendszerű betegek
  • súlyos szívelégtelenség (szívelégtelenség)

Gyógyszerkölcsönhatások

A rituximab és más szerek között nem ismert kölcsönhatás.

Súlyos fertőzésben (például tuberkulózis, HIV, vírusos hepatitis) szenvedő betegeket nem szabad rituximabbal kezelni, mivel ez tovább gyengíti az immunrendszert.

Korhatár

Bizonyos indikációk esetén a hatóanyagot tartalmazó infúziók hat hónapos kortól engedélyezettek. Az adagot egyénileg határozzák meg.

Terhesség és szoptatás

Tervezett terhesség vagy váratlan terhesség esetén a rituximab adását rendszerint korán abba kell hagyni, amint az ismertté válik. A gyártó adatbázisaiból származó adatok az esetek többségében nem tudták kimutatni a klinikailag releváns tüneteket az újszülötteknél.

A nagy molekulatömeg miatt nem valószínű, hogy a rituximab átjut az anyatejbe. Mindenesetre a szoptatás alatti kezelésre vonatkozó döntést szakemberek hozzák meg.

Hogyan kapjunk gyógyszert rituximabbal

A rituximab-kezelést általában közvetlenül egy kórházban vagy szakosodott klinikán adják, amely azután betegenként készíti elő a gyógyszert.

Mióta ismert a Rituximab?

Az EU-ban 2006-ban a rheumatoid arthritis, 2012-ben pedig a Wegener-kór kezelésére meghosszabbították a forgalomba hozatali engedélyt. Az amerikai szabadalom 2015-ben lejárt. Időközben forgalomba kerültek az első rituximab biohasonló szerek.