Termékek
A daklizumabot az Egyesült Államokban és az EU-ban 2016-ban, és számos országban 2017-ben hagyták jóvá az SM kezelésére szolgáló injekcióval (Zinbryta). 2018-ban a gyógyszert súlyos miatt kivonták a piacról mellékhatások. Ezek mellékhatások beleértve máj károk és az encephalopathiákról szóló jelentések (agyvelőgyulladás, meningoencephalitis). A daklizumabot 1998 óta számos országban infúziós koncentrátumként engedélyezték, hogy megakadályozzák a későbbi kilökődést vese átültetés (Zenapax). A Zenapax már nem érhető el.
Szerkezet és tulajdonságok
A daklizumab egy humanizált IgG1 monoklonális antitest, amelynek molekulatömege 144 kDa. Biotechnológiai módszerekkel állítják elő.
hatások
A daklizumab (ATC L04AC01) immunszuppresszív tulajdonságokkal rendelkezik. Az antitest kötődik a CD25-hez, az interleukin-2 receptor (IL-2R) alfa alegységéhez. T-limfocitákés kölcsönhatásba lép az interleukin-2-vel (IL-2) annak gátlására. Ez csökkenti az aktivált T-sejtek számát. A daklizumab felezési ideje hosszú, 21 nap.
Jelzések
Relapszáló-remitáló felnőtt betegek kezelésére sclerosis multiplex (Zinbryta). Korábban: allogén vese utáni akut kilökődés megelőzése átültetés (Zenapax).
Adagolás
Az SMP szerint. Az oldatos injekciót havonta egyszer szubkután injekciózzák.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység
- Súlyos aktív fertőzések, valamint fokozott kockázatú betegek
- Aktív krónikus fertőzések
A teljes óvintézkedésekért lásd a gyógyszer címkéjét.
Kölcsönhatások
A daklizumabot nem szabad kombinálni szerek amelyek mérgezőek a máj.
Káros hatások
A lehető leggyakoribb mellékhatások kiütés, a alanin aminotranszaminázok (ALT), és depresszió. Ritkán, súlyos máj sérülés léphet fel.