Kiegészítő anyagok

Meghatározás

Egyrészt, szerek tartalmazzák a farmakológiai hatásokat közvetítő hatóanyagokat. Másrészt segédanyagokból állnak, amelyeket a gyógyszer előállításához vagy a gyógyszerhatás támogatásához és szabályozásához használnak. Kivételt képeznek a csak segédanyagokból álló és aktív összetevőket nem tartalmazó placebók. A segédanyagok lehetnek természetes, félszintetikus és szintetikus (mesterséges) eredetűek. Atoxikusaknak és mikrobiálisan biztonságosaknak kell lenniük. Fontos az összeegyeztethetőség a tartályokkal, a többi segédanyaggal és a hatóanyagokkal is. Számukban és mennyiségükben részesedésük általában magasabb, mint a hatóanyagoké. Nagyon ritkán, kész szerek ne tartalmazzanak segédanyagokat - ilyen például az érzéstelenítő szevoflurán, amely csak a hatóanyagból áll.

Jellemzők

A segédanyagok különféle funkciókat látnak el szerek. Fontosak az eltarthatóság, a stabilitás, az alakformálás, a súly, a konzisztencia, ízmegjelenés, kiadás elősegítése, abszorpció és a biohasznosulás, pH és Ozmolaritás beállítás, védelem és a gyártási folyamat. A segédanyagokat hagyományosan farmakológiailag inertnek tekintik. Fontosak azonban mind a farmakodinamika, mind a farmakokinetika szempontjából, és bizonyos körülmények között maguk is aktívak lehetnek bázisok, illóolajok). A segédanyagok problémamegoldóknak tekinthetők. Például, víz gyorsan mikrobiálisan szennyeződik. Tehát tartósítószert adnak a készítményhez. Vagy a zsírban oldódó anyagok rosszul oldódnak - egy emulgeálószer közvetít a hidrofil és a lipofil fázis között.

Kapcsolat az étellel

A legtöbb gyógyszerészeti segédanyagot feldolgozott élelmiszerek készítéséhez is használják - élelmiszer-adalékanyagként. Ezért nekik is lehet E számot rendelni.

Kötelező nyilatkozat

1. január 2019. óta a segédanyagok úgynevezett teljes nyilatkozata sok országban érvényes. Az összes tartalmazott segédanyagot fel kell tüntetni a műszaki és betegtájékoztatóban (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

Csoportok

Az alábbi felsorolás a gyógyszerkészítéshez használt segédanyagok csoportjait mutatja be. A segédanyagok részletes listája a cikk végén található.

  • Antioxidánsok
  • Az aromák
  • Kötőanyag
  • Az emulgeálószerek
  • színezékek
  • Filmalapító
  • Filler
  • Gélképző
  • Ízjavítók
  • Komplexképző szerek
  • Konzerváló
  • Oldószer
  • Oldószer
  • Puffer
  • Kenőcsalapok
  • Savasítószer
  • Savasságszabályozók
  • Savak és bázisok
  • Kenőanyagok
  • Édesítőszer
  • Bevonószer
  • Sűrítőszer
  • Széteső

Káros hatások

Egyes segédanyagok okozhatnak mellékhatások. Például a parabének, lanolin és mogyoró olaj allergiás reakciókat okozhat. Az édesítőszereket és színezékeket különböző okok miatt bírálták. Alumínium gyanú szerint a vegyületek károsak is Egészség több évig. Adalékanyagok, mint pl laktóz, mannit, sikér, szorbit és a fruktóz gyomor-bél rendellenességeket válthat ki érzékeny embereknél. Benzalkónium-klorid elszíneződést okozhat kontaktlencse és a butilezett hidroxi-anizol irritálhatja a bőr. Egyes segédanyagok eredetük miatt ellentmondásosak, mint pl zselatin, amely állatokból származik, vagy kőolaj olyan termékek, mint a vazelin és kerozinok, amelyek nem fenntarthatóak. pálmaolaj ökológiai okokból is bírálják. A cukor károsíthatja a fogakat, az alkohol pedig központi idegrendszeri rendellenességeket vált ki. Az antioxidáns nátrium-metabiszulfit injekció tartalmazza megoldások adrenalinnal súlyos allergiás reakciók kezelésére. Ugyanakkor maga is okozhat allergiát.

A gyógyszerek segédanyagainak felsorolása (szelekció).

A

  • aceszulfám K
  • aceton
  • Almasav
  • agar
  • Albumin
  • Alginátok
  • Alginsav
  • Alumínium-hidroxid
  • Timföld
  • Alumínium-foszfát
  • Alumínium-sztearát
  • Ammónia
  • Ammónium-alginát
  • Arab gumi
  • Askorbinsav
  • Aszkorbil-palmitát
  • Aszpartám
  • Attapulgit

B

  • bentonit
  • Benzalkónium-klorid
  • Benzetónium-klorid
  • benzoát
  • Benzoesav
  • Benzil alkohol
  • Benzil-benzoát
  • Méhviasz
  • Bórsav
  • Butilezett hidroxi-anizol
  • Butil-hidroxi-toluol
  • Butilparaben

C

  • Kalcium-alginát
  • Kalcium-karbonát
  • Kalcium-hidrogén-foszfát
  • Kalcium-sztearát
  • Karragén
  • Karbomerek
  • Karmellóz
  • Karnaubaviasz
  • Cellulóz-acetát
  • Cellulóz-acetát-butirát
  • Cellulóz-acetát-ftalát
  • Cellulóz
  • Cellulóz por
  • Cetrimid
  • Cetil-alkohol
  • Cetil-piridinium-klorid
  • Cetil-sztearil-alkohol
  • kitozán
  • Chlorhexidine
  • Klór-butanol
  • Klórkrezol
  • Klórxilenol
  • koleszterin
  • Kopovidon
  • Cresol
  • kroszkarmellóz-nátrium
  • Kroszpovidon
  • Ciklamát
  • Ciklodextrin
  • cyclomethicone

D

  • Denatonium-benzoát
  • Dextrán
  • Dextrinek
  • Viszkóz kerozin
  • Dietanol-amin
  • Dietil-ftalát
  • Difluor-etán
  • Dimethicon
  • Dimetil-acetamid
  • Dimetil-éter
  • Dimetil-ftalát
  • Dimetil szulfoxid
  • diszacharid
  • Dokuzát-nátrium
  • Vékony petróleum

E

  • EDTA
  • Vas-oxidok
  • Enzimek
  • Mogyoró olaj
  • Eritritol
  • Ecetsav
  • etanol
  • Etil-4-hidroxi-benzoát
  • Etil-acetát
  • Etil-cellulóz
  • Etil-laktát
  • Etil-maltol
  • Etil-oleát
  • ethylparaben
  • Etil-vanillin

F

  • színezékek
  • zsírok
  • Zsírsavak
  • Fruktóz
  • Fumársav

G

  • galaktóz
  • Zselatin
  • Tisztított víz
  • Szőlőcukor
  • Glükózszirup
  • A glutamát
  • Glicerint
  • Guar

H

  • Kemény zsír
  • Hexetidin
  • Hialuronsav
  • Hidroxietil-cellulóz
  • Hidroxi-propil-cellulóz
  • hipromellóz

I

  • inulin
  • invertáz
  • isomalt
  • izopropanol
  • Izopropil-mirisztát
  • Izopropil-palmitát

J

  • Szentjánoskenyér gumi

K

  • Kálium-alginát
  • Kálium-benzoát
  • Kálium klorid
  • Kálium-hidrogén-karbonát
  • Kálium-hidroxid
  • Kálium-metabiszulfit
  • Kálium-szorbát
  • Kaolin
  • Burgonyakeményítő
  • Szén-dioxid
  • szénhidrogének

L

  • Laktit
  • Laktóz
  • lanolin
  • Laurinsav
  • Lecitin
  • Leucin
  • Linolénsav

M

  • Makrogol
  • Magnézium-karbonát
  • Magnézium-oxid
  • Magnézium-szilikát
  • magnézium-sztearát
  • Kukoricaolaj
  • Kukoricakeményítő
  • maltit
  • Maltodextrin
  • malátacukor
  • Malátakivonat
  • Mandulaolaj
  • mannit
  • Meglumine
  • Mentol
  • Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer diszperzió
  • Metil-4-hidroxi-benzoát
  • Metil-cellulóz
  • Metil-hidroxi-etil-cellulóz
  • Methylparaben
  • Mikrokristályos viasz
  • Tejsav
  • Laktóz
  • Közepes láncú trigliceridek
  • Monoetanol-amin
  • Nátrium-foszfát
  • Monoszacharidok
  • Mirisztinsav

N

  • Nátrium-acetát
  • Nátrium-alginát
  • Nátrium-aszkorbát
  • Nátrium benzoát
  • Nátrium-klorid
  • Nátrium-citrát
  • Nátrium-dodecil-szulfát
  • Nátrium-edetát
  • Nátrium-hialuronát
  • Nátrium-hidrogén-karbonát
  • Nátrium-hidroxid
  • Nátrium-laktát
  • Nátrium-lauril-szulfát
  • Nátrium-metabiszulfit
  • Nátrium-propionát

O

  • Olajsav
  • Oleil-alkohol
  • Olívaolaj

P

  • Palmitinsav
  • pálmaolaj
  • Kerozinok
  • Pektin
  • Fenol
  • fenoxietanol
  • Fenil-etil-alkohol
  • Foszforsav
  • Poloxamerek
  • Polietilén-glikolok
  • poliszacharidok
  • poliszorbát 60
  • poliszorbát 80
  • Poliszorbát
  • Polivinil-acetát-ftalát
  • Polivinil-alkohol
  • povidon
  • Propionsav
  • Propil-4-hidroxi-benzoát
  • Propilén-karbonát
  • Propilén-glikol
  • Propil-gallát
  • Propilparaben

R

  • Raffinóz
  • Repceolaj
  • Rizskeményítő
  • Ricinusolaj

S

  • Szacharin
  • szacharóz
  • ammóniumkarbonát
  • Sósav
  • Sellak
  • Kén-dioxid
  • Kénsav
  • szezámolaj
  • Szilícium-dioxid
  • Simeticon
  • Szójabab olaj
  • Napraforgóolaj
  • Szorbinsav
  • szorbit
  • Keményítő
  • Sztearinsav
  • Sztearil-alkohol
  • Nitrogén
  • szukralóz
  • szacharóz

T

  • Beszél
  • Tiomersal
  • timol
  • Tinta gyógyszerekhez
  • Titán-dioxid
  • tragakanta
  • A trehalóz
  • triacetin
  • Tributil-citrát
  • Trietanolamin
  • Trometamol

V

  • Vanillin
  • vazelin
  • C-vitamin
  • E-vitamin
  • Előzselatinizált keményítő

W

  • Víz
  • Injekcióhoz való víz
  • Borkősav
  • Gyapjú viasz
  • Gyapjú viaszalkoholok

X

  • Xantán gumi
  • Xilit
  • Xilóz
  • Cink-acetát
  • Cink-sztearát
  • Citromsav
  • Cukoralkoholok